Компания MSD Animal Health за 2022 год почти в 3,5 раза по сравнению с 2021-м сократила поставки в Россию антипаразитарного ветпрепарата «Бравекто», а в 2023 году прекратила ввоз этого лекарства для домашних животных в нашу страну. Похожая ситуация сложилась с ветеринарной вакциной от бешенства «Нобивак® Rabies». Об этом изданию «Ветеринария и жизнь» сообщили в Россельхознадзоре. В ведомстве подчеркнули, что не вводили ограничений на поставки этих лекарств для животных на российский рынок. Ряд экспертов фармбизнеса считает: таким образом иностранные производители «будоражат общественное мнение», чтобы пролоббировать перенос новых российских требований по введению ветпрепаратов в оборот.
Сократили поставки препаратов для кошек и собак?
По информации Россельхознадзора, 4 крупные иностранные корпорации, которые входят в Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), с 2022 года стали сокращать поставки лекарства для животных и хотят работать на российском рынке, должны пройти проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения. Это мировая практика. Без GMP-сертификата (заключения) невозможно попасть на рынки большинства стран мира. Если производитель не будет соответствовать требованиям GMP, то после 1 сентября завозить свою продукцию на российский рынок он не сможет. При этом ввезенные до 1 сентября ветпрепараты можно будет продавать и без сертификата GMP, пояснили в Россельхознадзоре.
Татьяна Балагула сообщила, что по 15 ветпрепаратам у компаний – членов АВФАРМ уже есть сертификаты GMP на производственные площадки. Еще по 61 ветпрепарату производственные площадки проходят проверки – это 43% от всех лекарств, которые сейчас поставляют компании АВФАРМ на российский рынок.
В АВФАРМ ссылаются на сложности прохождения таких инспекций и ранее заявляли в СМИ, что, если не перенести вступление в силу российских требований по соответствию стандартам GMP, поставки иностранных препаратов резко сократятся и наш рынок «потеряет около 80% номенклатуры привычных и востребованных препаратов».
Татьяна Балагула обратила внимание, что компании из АВФАРМ сами неоднократно переносили и отменяли проведение инспекций. «С 2017 года компании начали переносить инспекции. В общей сложности отменены и перенесены 94 инспекции», – привела она данные.
Руководитель органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) Данил Рудняев добавил, что инспекторы фиксируют на предприятиях «одни и те же нарушения по несколько раз». Эксперты посоветовали производителям заняться исправлением нарушений, а не пытаться пролоббировать изменения российского законодательства. «Обсуждать, плохое или хорошее законодательство в стране, – это бессмыслица. Вы его выполняете или покидаете эту страну», – сказал Иван Рождественский.
Что с импортозамещением?
Между тем российские производители наращивают выпуск отечественных препаратов. По информации Минсельхоза, ведущие отечественные компании по итогам 2023 года произведут лекарств для животных на 23,6 млрд рублей. Это в 1,6 раза больше, чем в 2021 году.
Российские производители выводят на рынок новые препараты. Компания «Агроветзащита» в конце марта представила инновационный ветпрепарат для собак – EXPRESSTABS против клещей, блох, вшей и гельминтов. Действие препарата начинается через 30 минут, защита от блох длится до 56 дней, а от клещей – до 42 дней. Аналоги «Бравекто» защищают животных до 35 дней.
Федеральный центр охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора) зарегистрировал новую вакцину для собак – «Карникан 4» против вирусных заболеваний собак: чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак, аденовирусной инфекции собак 1-го серотипа. Проходит процедуру государственной регистрации новая вакцина «Карникан 5». Также разрабатывается вакцина для кошек «Карнифел».
Всего на российском рынке зарегистрировано 2222 ветеринарных препарата, сообщили в Россельхознадзоре. Из них – 1331 отечественного производства.
Автор: Юлия Макеева
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Источник информации:Ветеринария и Жизнь
